在潔凈車(chē)間的生產(chǎn)設(shè)施也會(huì)產(chǎn)生微塵, 設(shè)計(jì)、安裝都要考慮設(shè)施工作對(duì)環(huán)境的影響以及日后定期的清洗工作。下面長(zhǎng)沙潔凈車(chē)間建設(shè)公司的小編主要說(shuō)明潔凈車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)物料微塵控制的注意事項(xiàng)。

1、物料潔凈措施　物料在進(jìn)入潔凈車(chē)間前須有效地消除外表面沾染的微粒和微生物。為此, 物料潔凈用室應(yīng)包括清理室、氣閘室或傳遞窗。物料在外包裝清理室拆除外包裝, 裝入潔凈容器內(nèi)備用。此外, 還應(yīng)經(jīng)氣閘室或傳遞窗方可進(jìn)入潔凈車(chē)間, 送入滅菌室的物料則應(yīng)。傳遞窗室用來(lái)在室內(nèi)外或不同潔凈級(jí)別的潔凈車(chē)間之間傳遞物品時(shí), 為防止破壞潔凈度暫時(shí)起隔斷氣流貫穿的裝置。傳遞物料的傳遞帶不得從潔凈級(jí)別低的輸送到潔凈級(jí)別高的區(qū)域, 一般只能在傳遞窗兩邊分段傳送。

2、物料通道　物料的潔凈路徑和人的潔凈路徑是分開(kāi)獨(dú)立設(shè)置的, 物料的入口和流動(dòng)方向也必須與人流分開(kāi), 盡量做到不交叉往返, 避免物流通過(guò)正在操作的區(qū)域。大型的綜合生產(chǎn)廠房, 可以考慮設(shè)置多個(gè)物料入口, 但彼此之間不得相互影響。生產(chǎn)操作區(qū)不得作為物料傳遞的通道, 生產(chǎn)場(chǎng)所的空間應(yīng)盡量減少開(kāi)門(mén), 以保證操作室的氣密性和潔凈度。

微塵控制是貫穿于整個(gè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng), 潔凈車(chē)間的微塵控制也是要具體落實(shí)在方方面面的。從設(shè)計(jì)到施工、安裝、運(yùn)行和清潔, 是一個(gè)持續(xù)的過(guò)程。在以往對(duì)于制藥廠潔凈車(chē)間的管理往往是更注重于硬件的投入, 忽略了人在本身所起到的作用。實(shí)際上, 潔凈車(chē)間在設(shè)計(jì)和建造時(shí)的質(zhì)量就決定了日后生產(chǎn)時(shí)的高質(zhì)量上限。在潔凈車(chē)間驗(yàn)證合格后, 具體的微塵控制措施顯得更有意義。在日常的生產(chǎn)活動(dòng)中, 嚴(yán)格按照潔凈車(chē)間工作要求的要點(diǎn), 培養(yǎng)良好的衛(wèi)生習(xí)慣, 并仔細(xì)觀察潔凈車(chē)間記錄的指標(biāo)變化, 這樣可以更好的保證潔凈度, 減少潔凈車(chē)間出現(xiàn)異常情況的次數(shù)。潔凈車(chē)間在投入使用的初期(一般為三個(gè)月), 對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)仔細(xì)觀察、密集記錄, 可以從中得到適合本廠微塵控制監(jiān)督的重點(diǎn)和變化周期, 作為制藥廠生產(chǎn)中的操作指導(dǎo)。